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百洋制药新产品获准在美国上市

青岛一带一路网 2019-08-12 09:49:07

记者从百洋制药获悉,其药品塞来昔布胶囊日前正式获美国FDA批准在当地上市。目前,该企业已有3个产品成功进军美国市场,是青岛医药产业名副其实的黑马。该产品在国内目前处于审评审批中。

据悉,塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药,主要用于骨关节炎、风湿性关节炎、急性疼痛等治疗,是全球销量名列前茅的抗炎镇痛类处方药物,市场规模较大。公开资料显示,该药物原研药厂家为全球医药巨头美国辉瑞,国内众多药企争相仿制。百洋制药仿制的塞来昔布胶囊先后于2016年和2018年分别在美国和国内进行申报。目前,国内市场上销售的塞来昔布均为来自美国辉瑞的原研药,尚未有国内药企的仿制药获准上市,石药集团旗下欧意药业、江苏正大清江制药、江苏恒瑞医药等企业皆有同一产品在申报中。

今年上半年,百洋制药首个获批在美国上市的仿制药渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片正式发往美国,打破了我市只有附加值较低原料药出口的状况,实现了我市药品终端制剂产品出口的零突破。随后不久,其主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍的仿制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊也获准在美国上市。目前,以上产品都已在国内进行申报,未来将陆续上市。

作为青岛医药产业的新力量,百洋制药或将给意于做大做强医药产业的青岛注入新活力。市工业和信息化局数据显示,上半年,青岛医药制造业规上工业增加值增长10%,保持较快增长。正大制药、易邦生物等重点企业产值均同比增长近20%。(孙 欣)

编辑:官芝馥